Gestion et évaluation des essais thérapeutiques

Gestion et évaluation des essais thérapeutiques2018-10-09T15:11:55+00:00

Il existe 2 sous parcours :

Semestre 1

Les Unités d’enseignements (UE)
  • obligatoires

HMBS114 Initiation aux métiers de la recherche clinique (5 ECTS)

HMBS123 Statistiques appliquées à la biologie (5 ECTS)

  • à choix

HMBS107 Communications cellulaires et signalisation (5 ECTS)

HMBS115 Investigation toxicologique (5 ECTS)

HMBS121 Physiologie intégrée et homéostasie (5 ECTS)
HMBS122 Place des modèles expérimentaux dans le développement préclinique du médicament (5 ECTS)
HMBS124 Exploration fonctionnelle et recherche translationnelle (5 ECTS)

  • optionnelle

HMBS118 UE de remise à niveau : outils mathématiques et informatiques (0 ECTS)

Semestre 2

Les Unités d’enseignements (UE)
  • obligatoires

HMBS202L Anglais (5 ECTS)
HMBS213 Stage (15 ECTS)
HMBS214 Travail Encadré de Recherche (5 ECTS)

  • à choix (1)

Les unités d’enseignements

  • optionnelles

HMBS202 Culture cellulaire (0 ECTS)
HMBS205 Génétique médicale et conseil génétique (0 ECTS)
HMBS210 Neurométhodes (0 ECTS)

Semestre 3

Les Unités d’enseignements (UE)

HMBS301 Affaires réglementaires et assurance qualité (5 ECTS)
HMBS329 Management et planification de projet (5 ECTS)
HMBS331 Méthodologies & biostatistiques appliquées aux essais thérapeutiques (5 ECTS)
HMBS338 Particularités des essais cliniques dans chaque spécialité médicale (5 ECTS)
HMBS343 Recherche translationnelle & évaluation clinique des biothérapies (5 ECTS)
HMBS351 Travail Encadré de Recherche (5 ECTS)

Semestre 4

Les Unités d’enseignements (UE)

HMBS410 Stage de longue durée GET (30 ECTS)

Semestre 1

Les Unités d’enseignements (UE)
  • obligatoires

HMBS114 Initiation aux métiers de la recherche clinique (5 ECTS)
HMBS123 Statistiques appliquées à la biologie (5 ECTS)

  • à choix

HMBS107 Communications cellulaires et signalisation (5 ECTS)
HMBS116 Neurobiologie du développement (5 ECTS)
HMBS117 Neuropsychopharmacologie (5 ECTS)
HMBS121 Physiologie intégrée et homéostasie (5 ECTS)
HMBS124 Exploration fonctionnelle et recherche translationnelle (5 ECTS)

  • optionnelle

HMBS118 UE de remise à niveau : outils mathématiques et informatiques (0 ECTS)

Semestre 2

Les Unités d’enseignements (UE)
  • obligatoires

HMBS202L Anglais (5 ECTS)
HMBS213 Stage (15 ECTS)
HMBS214 Travail Encadré de Recherche (5 ECTS)

  • à choix (1)

Les unités d’enseignements

  • optionnelles

HMBS202 Culture cellulaire (0 ECTS)
HMBS205 Génétique médicale et conseil génétique (0 ECTS)
HMBS210 Neurométhodes (0 ECTS)

Semestre 3

Les Unités d’enseignements (UE)

HMBS301 Affaires réglementaires et assurance qualité (5 ECTS)
HMBS319 Fonctionnement cognitif normal et pathologique de l’adulte et de la personne âgée : aspects épidémiologiques, cliniques, para-cliniques et thérapeutiques (5 ECTS)
HMBS320 Fonctionnement cognitif normal et pathologique de l’enfant, approches neurodéveloppementales et neuropsychologiques (5 ECTS)
HMBS329 Management et planification de projet (5 ECTS)
HMBS343 Recherche translationnelle & évaluation clinique des biothérapies (5 ECTS)
HMBS352 Travail encadré de recherche sur la thématique R&D Neuropsychologie (5 ECTS)

Semestre 4

Les Unités d’enseignements (UE)

HMBS410 Stage de longue durée GET (30 ECTS)

Vous devez compléter le contrat pédagogique en inscrivant vos noms et prénoms, votre parcours, votre n° étudiant et votre adresse mail. Vous notez les UE que vous avez choisies.

Pour que votre contrat soit complet, vous devez choisir 6 UE pour obtenir 30 ECTS pour la validation de votre semestre.

Les inscriptions pédagogiques ne peuvent être réalisées que si une Inscription Administrative a été faite.

Les IP sont indispensables et obligatoires.

Si vous rencontrez des difficultés, vous pouvez contacter la scolarité du service scolarité des Masters.

Présentation

Le parcours METSANTE MONTPELLIER offre une double compétence en développement clinique et méthodologie nécessaire à une bonne et rapide insertion professionnelle dans l’industrie , dans les agences réglementaires et les directions de recherche clinique.

Notre objectif est de former des chefs de projet dans le domaine de la Santé, répondant aux demandes et besoins émergents des secteurs de l’évaluation clinique du Médicament, de l’aspect réglementaires de la mise sur le marché, tant au niveau européen que national. La valorisation, la démarche qualité, le développement préclinique ainsi que les études de phase 2/3 du médicament et des biothérapies sont abordées avec des professionnels. Le caractère professionnalisant et le souci de l’insertion des diplômés dans les secteurs publics et privés repose sur des interactions fortes entre services hospitaliers, chercheurs et professionnels du médicament.

Objectifs

Contribuer à la conception et à la préparation d’un essai.
Rédiger un protocole d’essai clinique.
Analyser de façon critique la méthodologie et les résultats d’un essai clinique
Préparer le dossier réglementaire relatif à une recherche biomédicale qui sera soumis au CPP et aux autorités compétentes.
Contribuer à la gestion d’un essai clinique – mise en place et suivi financier.
– Sélection des centres, ouverture et clôture des centres dans lesquels se déroule une recherche biomédicale
– Évaluer l’adéquation du planning prévisionnel, notamment concernant la capacité des inclusions
Connaître les spécificités de la recherche clinique dans le domaine des neurosciences, Neurologie, Psychiatrie, Gériatrie (sous-parcours essais thérapeutiques dans le domaine neurologique et psychiatrique.

Débouchés

Responsable des études cliniques

Attaché de Recherche Clinique

Coordonnateur d’Essai Clinique

Chef de projet

Directeur de projet

Directeur médical

Terrains de stage

Etablissement Service Responsable
CHU Montpellier Psychiatrie enfant Pr. BAGHDADLI
CHU Montpellier Pharmacologie, toxicologie Pr. PETIT
CRLC Montpellier Cancérologie Dr. BLEUSE
CHU Montpellier Neuroradiologie Pr. BONAFE
CHU Montpellier Neurologie Pr. CAMU
CHU Montpellier Epileptologie Dr. CRESPEL
CHU Montpellier Unité de Recherche Clinique Dr M-C PICOT
CHU Montpellier Pneumologie Pr. BOURDIN
CHU Montpellier Dermatologie Pr. GUILLOT
CHU Montpellier Pharmacie Essais Cliniques Pr. HANSEL
CHU Montpellier Anesthésie Réanimation B Pr. JABER
CHU Montpellier Immunorhumatologie Pr. JORGENSEN
CHU Montpellier Néphrologie Pr. MOURAD
CHU Montpellier Médecine vasculaire Pr. QUERE
CHU Montpellier Département évaluation et
traitement de la douleur
Dr. GINIES
CHU Montpellier Centre d’Investigation Clinique Pr. RENARD
CHU Montpellier Psychiatrie Pr. COURTET
CHU Montpellier Endocrinologie-Diabète Pr. RENARD
CHU Montpellier Maladies infectieuses Pr. REYNES
CHU Montpellier Laboratoire d’hématologie Pr. SCHVED
CHU Montpellier Urgences Dr. SEBBANE
CHU Montpellier Hémato onco pédiatrique Pr. SIRVENT
CHU Nîmes Pharmacie Essais cliniques Dr. KINOWSKI
CHU Montpellier Gériatrie Pr. BLAIN
CHU Montpellier Cardiologie Pr. DAVY
CHU Montpellier Neurologie Pr. TOUCHON
Centre de Cancéro du grand Montpellier Cancérologie Dr. LAURENT
CHU Montpellier Direction de la Recherche Mme VERCHERE
CHU Montpellier Neuropédiatrie Pr. RIVIER
CHU Montpellier Psychiatrie Pr. BOULENGER
CHU Montpellier Hépatogastroentérologie (HGE A) Pr. LARREY
CHU Montpellier Psychiatrie enfant Pr BAGHDADLI
CHU Montpellier Pharmacovigilance Pr PETIT
ICM Montpellier Cancérologie Dr BLEUSE
CHU Montpellier Neuroradiologie Pr BONAFE
CHU Montpellier Neurologie Pr CAMU
CHU Montpellier Epileptologie Dr CRESPEL
CHU Montpellier Unité de Recherche Clinique Dr PICOT
CHU Montpellier Pneumologie Pr BOURDIN
CHU Montpellier Dermatologie Pr GUILLOT
CHU Montpellier Gynécologie oncologique Pr RAFII
CHU Montpellier Pharmacie Essais Cliniques Pr HANSEL
CHU Montpellier Anesthésie Réanimation B Pr JABER
CHU Montpellier Immunorhumatologie Pr JORGENSEN
CHU Montpellier Néphrologie Pr MOURAD
CHU Montpellier Centre d’Investigation Clinique Pr RENARD
CHU Montpellier Psychiatrie Pr COURTET
CHU Montpellier Endocrinologie-Diabète Pr RENARD
CHU Montpellier Urgences Dr DUMONT
CHU Montpellier Hémato onco pédiatrique Pr SIRVENT
CHU Montpellier Gériatrie Pr BLAIN
CHU Montpellier Médecine nucléaire Pr MARIANO-GOULART
CHU Montpellier Cardiologie Pr DAVY
CHU Montpellier Neurologie Pr TOUCHON
CHU Montpellier Psychiatrie Pr BOULENGER
Centre de Cancérologie du Grand Montpellier Cancérologie Dr LAURENT
CHU Montpellier IRMB Pr JORGENSEN
CHU Montpellier Unité Médico-Economie Dr MERCIER
CHU Montpellier Unité Europe et valorisation Mme HANDWEILER
CHU Montpellier Direction de la Recherche Mme VERCHERE
CHU Nîmes Pharmacie Essais cliniques Dr. KINOWSKI
CHU Montpellier Médecine vasculaire Pr. QUERE

4ème SEMESTRE : Stage de 6 mois en entreprise

Objectifs du stage : Sensibiliser les étudiants aux mises en place et assurance qualité d’essais cliques par des CRO ou partenaires industriels :

-Institut de recherche SERVIER
-OPTIMED (Lyon)
-SANOFI PASTEUR (Marcy l’Etoile)
-i3 RESEARCH (Nanterre)
-Centre Paul Papin (Angers)
-CARDIALPHA (Loos)
-Laboratoires GSK (Marly le Roy)
-Clinical Land (Paris)
-NOVARTIS PHARMA (Rueil Malmaison)
-VIGIPHARM (Montpellier)
-Centre CAP (Montpellier)
-QUENTA MEDICAL (Rueil Malmaison)
-Institut St-Catherine (Avignon)
-Laboratoires L’Oréal (Clichy)
-INNATE PHARMA (Marseille)
-LYOCENTRE (Aurillac)
-Institut Paoli Calmette (Marseille)
-Laboratoires LILLY France (Suresnes)
-PROCLINICA (Lyon)
-BIOSTATEM
-Laboratoires NOVO NORDISK
-ORFAGEN (Toulouse)
-REGISTRA MAPI (Lyon)
-ICON Clinical Research (Sèvres)
-CRPV-LR