Gestion et évaluation des essais thérapeutiques

Candidature :

Le parcours GET sera porté par la Faculté de Médecine dès la rentrée 2021. Pour candidater, vous devez vous rendre sur le site :

Essais thérapeutiques

Il existe 2 sous parcours :

Présentation

Le parcours METSANTE MONTPELLIER offre une double compétence en développement clinique et méthodologie nécessaire à une bonne et rapide insertion professionnelle dans l’industrie , dans les agences réglementaires et les directions de recherche clinique.

Notre objectif est de former des chefs de projet dans le domaine de la Santé, répondant aux demandes et besoins émergents des secteurs de l’évaluation clinique du Médicament, de l’aspect réglementaires de la mise sur le marché, tant au niveau européen que national. La valorisation, la démarche qualité, le développement préclinique ainsi que les études de phase 2/3 du médicament et des biothérapies sont abordées avec des professionnels. Le caractère professionnalisant et le souci de l’insertion des diplômés dans les secteurs publics et privés repose sur des interactions fortes entre services hospitaliers, chercheurs et professionnels du médicament.

Objectifs

Contribuer à la conception et à la préparation d’un essai.
Rédiger un protocole d’essai clinique.
Analyser de façon critique la méthodologie et les résultats d’un essai clinique
Préparer le dossier réglementaire relatif à une recherche biomédicale qui sera soumis au CPP et aux autorités compétentes.
Contribuer à la gestion d’un essai clinique – mise en place et suivi financier.
– Sélection des centres, ouverture et clôture des centres dans lesquels se déroule une recherche biomédicale
– Évaluer l’adéquation du planning prévisionnel, notamment concernant la capacité des inclusions
Connaître les spécificités de la recherche clinique dans le domaine des neurosciences, Neurologie, Psychiatrie, Gériatrie (sous-parcours essais thérapeutiques dans le domaine neurologique et psychiatrique.

Débouchés

Responsable des études cliniques

Attaché de Recherche Clinique

Coordonnateur d’Essai Clinique

Chef de projet

Directeur de projet

Directeur médical

Terrains de stage

4ème SEMESTRE : Stage de 6 mois en entreprise

Objectifs du stage : Sensibiliser les étudiants aux mises en place et assurance qualité d’essais cliques par des CRO ou partenaires industriels :

-Institut de recherche SERVIER
-OPTIMED (Lyon)
-SANOFI PASTEUR (Marcy l’Etoile)
-i3 RESEARCH (Nanterre)
-Centre Paul Papin (Angers)
-CARDIALPHA (Loos)
-Laboratoires GSK (Marly le Roy)
-Clinical Land (Paris)
-NOVARTIS PHARMA (Rueil Malmaison)
-VIGIPHARM (Montpellier)
-Centre CAP (Montpellier)
-QUENTA MEDICAL (Rueil Malmaison)
-Institut St-Catherine (Avignon)
-Laboratoires L’Oréal (Clichy)
-INNATE PHARMA (Marseille)
-LYOCENTRE (Aurillac)
-Institut Paoli Calmette (Marseille)
-Laboratoires LILLY France (Suresnes)
-PROCLINICA (Lyon)
-BIOSTATEM
-Laboratoires NOVO NORDISK
-ORFAGEN (Toulouse)
-REGISTRA MAPI (Lyon)
-ICON Clinical Research (Sèvres)
-CRPV-LR